Information du 16/10/2025 :
Suite à la publication de l’inscription de TECVAYLI® (teclistamab) sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics ainsi que sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, l’Autorisation d’Accès Précoce TECVAYLI® prend fin.
Toute nouvelle commande (renouvellement ou initiation) doit être adressée directement :
- de préférence par EDI (code robot Janssen 135)
- ou par email sous format pdf à l’adresse :
- commande-janssen@its.jnj.com pour la France métropolitaine
- ra-jnjfr-advexport@its.jnj.com pour les DROM-COM
Nous vous remercions
de compléter la fiche d’arrêt de traitement /fiche d’arrêt d’accès précoce avant le 28/11/2025, date de fermeture de la plateforme.
- Pour les patients ayant arrêté le traitement
- Pour les patients toujours sous traitement à la date de la publication du JO en indiquant :
- Date de l’arrêt = Date de JO soit le 16/10/2025 ;
- Posologie à l’arrêt = posologie à la date de publication du JO ;
- Raison de l’arrêt = Autres et renseigner dans le champ libre « commercialisation en droit commun ».
Cas particuliers :
- Pour les patients n’ayant jamais initié le traitement en indiquant :
- Date de l’arrêt = NA/NA/NA ;
- Date de la 1ère administration de Teclistamab = NA/NA/NA ;
- Raison de l’arrêt = Autres et renseigner dans le champ libre : « non-initiation du traitement ».
Pour rappel, tout effet indésirable ou situation particulière doit être déclaré(e) au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont le patient dépend géographiquement ou via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé www.signalement.social-sante.gouv.fr.
Pour toute information complémentaire ou question, vous pouvez contacter notre Service d’information médicale J&J (N° vert :
0 800 25 50 75/ DROM-COM (+étranger) : 00 33 (0)1 55 00 40 03 ou medisource@its.jnj.com) ou la cellule accès précoce ap-teclistamab@euraxipharma.fr.
La mise en œuvre des traitements de données à caractère personnel dans le cadre de l’Accès Précoce est réalisée par Janssen-Cilag conformément à la loi française Informatique & Libertés modifiée et au Règlement Général à la Protection des Données (RGPD) n°2016/679 aux fins de permettre le déroulement de l’Accès Précoce. Les données sont accessibles au personnel habilité de Janssen-Cilag et de ses sous-traitants.
Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression de vos données pour motif légitime ainsi que du droit à la portabilité de vos données et du droit à la limitation du traitement des données vous concernant que vous pouvez exercer en prenant contact avec la Cellule Accès Précoce du laboratoire JANSSEN-CILAG.
Pour plus d’information sur le traitement de vos données personnelles et faire valoir vos droits vous pouvez contacter le délégué à la protection des données (DPO) de Janssen à l’adresse suivante emeaprivacy@its.jnj.com.